Remissvar
Här publicerar vi remissvar som har beslutats av generaldirektören.
Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:32) om kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter
E-hälsomyndigheten tillstyrker Läkemedelsverkets förslag till ändring i föreskrifterna.
- Instans
- Läkemedelsverket
- Diarienummer
- 2025/00253
- Besvarad
- 2025-02-07
- Handläggare
- Anette Karlsson
- Remissvar (pdf)
- Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:32) om kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter
Uppdaterat högkostnadsskydd för läkemedel
E-hälsomyndigheten har inga synpunkter på förslaget i sak, men vill framhålla att vissa detaljer i utformningen kan ses över för att underlätta ett effektivt införande.
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2024/06021
- Besvarad
- 2025-02-04
- Handläggare
- Peter Gripstrand
- Remissvar (pdf)
- Uppdaterat högkostnadsskydd för läkemedel
Ett nytt regelverk för hälsodataregister (SOU 2024:57)
E-hälsomyndigheten tillstyrker utredningens förslag med nedanstående kommentarer.
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2024/04889
- Besvarad
- 2025-01-28
- Handläggare
- Annika Forsén
- Remissvar (pdf)
- Ett nytt regelverk för hälsodataregister (SOU 2024:57)
Åtgärder för en effektiv och patientsäker anslutning till nationell läkemedelslista
E-hälsomyndigheten tillstyrker de förslag som Socialdepartementet lämnar avseende att kraven att lämna vissa uppgifter till registret nationell läkemedelslista senareläggs till den 1 september 2028.
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2024/05938
- Besvarad
- 2025-01-14
- Handläggare
- Peter Gripstrand
- Remissvar (pdf)
- Åtgärder för en effektiv och patientsäker anslutning till nationell läkemedelslista
E-hälsomyndighetens svar på remiss av promemora om Det europeiska hälsodataområdet – sekundäranvändning och ansvarsfördelning mellan myndigheter
E-hälsomyndigheten tillstyrker delvis utredningens förslag
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2024/04890
- Besvarad
- 2025-01-14
- Handläggare
- Malin Amnefelt och Maria Hassel
- Remissvar (pdf)
- E-hälsomyndighetens svar på remiss av promemora om Det europeiska hälsodataområdet – sekundäranvändning och ansvarsfördelning mellan myndigheter
Staten och kommunsektorn – samverkan, självstyrelse, styrning (SOU 2024:43)
E-hälsomyndigheten tillstyrker utredningens förslag.
- Instans
- E-hälsomyndigheten
- Diarienummer
- 2024/04384
- Besvarad
- 2024-12-03
- Handläggare
- Fredrik Lundh
- Remissvar (pdf)
- Staten och kommunsektorn – samverkan, självstyrelse, styrning (SOU 2024:43)
Kompletterande bestämmelser till EU:s reviderade förordning om elektronisk identifiering (SOU 2024:45)
- Instans
- Finansdepartementet
- Diarienummer
- 2024/03338
- Besvarad
- 2024-10-31
- Handläggare
- Olle Lindgren
- Remissvar (pdf)
- Kompletterande bestämmelser till EU:s reviderade förordning om elektronisk identifiering (SOU 2024:45)
Effektivare tillsyn över apotek, bättre skydd vid patientskador samt översyn av handel med receptfria läkemedel (SOU 2023:101)
Myndigheten tillstyrker förslagen i utredningen.
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2024/03146
- Besvarad
- 2024-10-31
- Handläggare
- Sanna Sund
- Remissvar (pdf)
- Effektivare tillsyn över apotek, bättre skydd vid patientskador samt översyn av handel med receptfria läkemedel (SOU 2023:101)
Ett fritidskort för barn och unga, E‑hälsomyndighetens yttrande
E‑hälsomyndigheten tillstyrker förslaget med kommentarer enligt nedan.
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2024/03425
- Besvarad
- 2024-10-11
- Handläggare
- Angelica Hedberg
- Remissvar (pdf)
- Ett fritidskort för barn och unga, E‑hälsomyndighetens yttrande
Speciallivsmedel till barn inom öppen hälso- och sjukvård (SOU 2023:71)
Myndigheten tillstyrker förslagen i utredningen.
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2024/01605
- Besvarad
- 2024-06-18
- Handläggare
- Sanna Sund
- Remissvar (pdf)
- Speciallivsmedel till barn inom öppen hälso- och sjukvård (SOU 2023:71)
En reform för datadelning (SOU 2023:96)
E-hälsomyndigheten tillstyrker i huvudsak utredningens förslag, men anser att ett antal av förslagen behöver konkretiseras och utredas ytterligare.
- Instans
- Finansdepartementet
- Diarienummer
- 2024/00671
- Besvarad
- 2024-05-03
- Handläggare
- Morine Kalulanga
- Remissvar (pdf)
- En reform för datadelning (SOU 2023:96)
En utvidgad insamling och utlämning av djurhälsodata
- Instans
- Landsbygds- och infrastrukturdepartementet
- Diarienummer
- 2024/00535
- Besvarad
- 2024-04-24
- Handläggare
- Kristine Thorell Granebring
- Remissvar (pdf)
- En utvidgad insamling och utlämning av djurhälsodata
Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning (SOU 2023:76)
E-hälsomyndigheten tillstyrker förslagen och delar utredningens bedömningar samt lämnar nedan några kommentarer.
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2023/05299
- Besvarad
- 2024-03-26
- Handläggare
- Sanna Sund
- Remissvar (pdf)
- Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning (SOU 2023:76)
Ökat informationsflöde till brottsbekämpningen – en ny huvudregel
E-hälsomyndigheten tillstyrker utredningens förslag.
- Instans
- Justitiedepartementet
- Diarienummer
- 2023/04334-1
- Besvarad
- 2024-01-09
- Handläggare
- Anne Simmasgård
- Remissvar (pdf)
- Ökat informationsflöde till brottsbekämpningen – en ny huvudregel
E-hälsomyndighetens yttrande angående promemoria Effektiv och behovsbaserad digital vård
Utöver det gemensamma yttrandet från Partnerskapet till stöd för kunskapsstyrning inom hälso- och sjukvården har E-hälsomyndigheten inga synpunkter på utredningens förslag och bedömningar.
- Instans
- Socialdepartementet
- Diarienummer
- 2023/03611
- Besvarad
- 2023-12-11
- Handläggare
- Vivéca Busck Håkans
- Remissvar (pdf)
- E-hälsomyndighetens yttrande angående promemoria Effektiv och behovsbaserad digital vård