Sveriges beredskap ska stärkas med databas för medicintekniska produkter

E‑hälsomyndigheten har fått i uppdrag att föreslå hur en nationell databas för medicintekniska produkter kan utformas. En bra bild över tillgången på medicintekniska produkter i Sverige är viktigt för vår beredskap och för att säkerhetsställa att vi har tillgång till nödvändiga sjukvårdsprodukter i alla lägen.

Databas för medicintekniska produkter_bild

E‑hälsomyndigheten ska bidra i Läkemedelsverkets arbete med att ta fram en nationell lägesbild och kartlägga produktionen av medicintekniska produkter. Det är en del av regeringens strategi för att stärka det civila försvaret och säkerställa tillgången till nödvändiga varor och tjänster vid höjd beredskap.

Medicintekniska produkter har en viktig roll

Medicintekniska produkter omfattar allt från enkla hjälpmedel till avancerad högteknologisk utrustning och spelar en avgörande roll i modern sjukvård.

Exempel på medicintekniska produkter:

• Enkla förbrukningsartiklar som sprutor, kanyler och plåster.
• Diagnostisk utrustning som röntgenapparater och datortomografer.
• Behandlingsutrustning som pacemakers och dialysapparater.
• Programvara som informationssystem och journalsystem som hanterar patientdata.

En viktig del i uppdraget är att analysera och föreslå hur information från den europeiska databasen för medicintekniska produkter, Eudamed kan göras tillgänglig.

E‑hälsomyndigheten ska även bidra i Läkemedelsverkets arbete med att införa en gemensam kategorisering för medicintekniska produkter. Samtidigt ska regelbördan och de administrativa kostnaderna för företag och myndigheter inte öka mer än nödvändigt.

Uppdraget ska delredovisas senast den 15 december 2025 och den 15 december 2026. Uppdraget ska slutredovisas senast den 31 oktober 2027.