Så kan du påverka utvecklingen av det europeiska hälsodataområdet
Det europeiska hälsodataområdet, EHDS, regleras i en EU-förordning som har förhandlats klart och förväntas träda i kraft inom kort. Det innebär att innehållet i själva förordningen inte längre går att påverka. Däremot kan du vara med och påverka hur den genomförs.

Det finns flera sätt att engagera sig:
- På europeisk nivå pågår arbete med att genomföra det europeiska hälsodataområdet, och du kan bidra genom att delta i pågående initiativ.
- På nationell nivå kan du påverka utvecklingen av den digitala infrastrukturen för hälso- och sjukvård i Sverige, bland annat genom de samverkansforum som E‑hälsomyndigheten har. En väl fungerande digital infrastruktur är en förutsättning för att uppfylla de krav som det europeiska hälsodataområdet ställer.
Genomförandet av det europeiska hälsodataområdet inom EU
När förordningen om det europeiska hälsodataområdet träder ikraft ska EU-kommissionen ta fram så kallade genomförandeakter. Genomförandeakterna kommer att specificera hur uppgifter ska registreras och hur de ska delas. Aktörer behöver anpassa sina system för att dela data enligt bestämda specifikationer. E-recept, expediering och den europeiska patientöversikten är de första informationsmängderna som det tas fram specifikationer för.
De specifikationer som tas fram kommer att bygga vidare på tidigare arbete som medlemsstaterna och EU-kommission har genomfört. Redan år 2011 antogs patientrörlighetsdirektivet, som bland annat syftade till att EU-medborgare ska kunna få vård i andra länder och att medlemsstaterna skulle kunna samarbeta om utbyte av elektroniska hälsodata i ett nätverk för e-hälsa. Inom ramen för arbetet med patientrörlighetsdirektivet har nätverket för e-hälsa utarbetat specifikationer för datadelning. Flera länder delar redan e-recept och patientöversikter med stöd av de specifikationerna. Det arbetet som nu sker inför genomförandeakterna bygger till viss del vidare på det som gjorts inom ramen för patientrörlighetsdirektivet.
Med det europeiska hälsodataområdet blir det nu obligatoriskt för vårdgivare och andra aktörer att tillgängliggöra hälsodata digitalt och tillämpa de specifikationer som kommer att antas genom genomförandeakterna.
Så kan du påverka EU-projekten
EU har initierat två större projekt där medlemsländerna samarbetar för att genomföra det europeiska hälsodataområdet på ett enhetligt sätt:
- Joint Action Xt-EHR (Extended Electronic Health Record) – fokuserar på regler för primäranvändning av hälsodata, inklusive elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoappar.
- Joint Action TEHDAS2 – fokuserar på sekundäranvändning av hälsodata, exempelvis forskning och policyutveckling.
Båda projekten samlar in synpunkter genom remissförfaranden.
Påverka Xt-EHR
För Xt-EHR har en aktör per land utsetts för att säkerställa att synpunkter inhämtas från relevanta aktörer inom hälso- och sjukvårdssektorn.
E-hälsomyndigheten ansvarar för Sveriges remissprocess.
Listan över remissinstanser hittar du i relaterad information och klickar vidare på respektive remiss i tabellen. Vill din organisation delta i remissarbetet men saknas på listan över remissinstanser? Kontakta registrator@ehalsomyndigheten.se.
Påverka TEHDAS2
TEHDAS2 tar emot synpunkter direkt från enskilda aktörer genom publika konsultationer.
Mer information om att lämna synpunkter, tidsplan, underlag och beskrivning av remissförfarandet ser du på remissidan för TEHDAS2.