Förberedelser inom EU
Joint Action Towards the European Health Data Space 2, TEHDAS2, är ett EU-projekt som ska skapa riktlinjer och tekniska specifikationer för att underlätta införandet av det europeiska hälsodataområdet i EU. Projektet omfattar 29 EU-länder och bygger vidare på tidigare arbete från TEHDAS1 och andra europeiska projekt.
TEHDAS2 fokuserar på sekundäranvändning av hälsodata, vilket betyder att hälsodata används för andra ändamål än vad de ursprungligen samlades in för. Exempel på sekundäranvändning är forskning, beslutsfattande, utveckling och innovation samt utbildning.
Projektet pågår mellan den 1 maj 2024 och december 2026, och koordineras av SITRA, Finlands Innovationsfond. TEHDAS2 är uppdelat i åtta arbetspaket som omfattar bland annat ledning, samordning, kommunikation, utvärdering, säker databehandling och invånarnas delaktighet. Syftet är att hjälpa myndigheter, hälsodatainnehavare och hälsodataanvändare att följa de krav som ställs i den kommande förordningen om det europeiska hälsodataområdet.
Sveriges roll i TEHDAS2
Sverige deltar aktivt i TEHDAS2.E-hälsomyndigheten är expertmyndighet och koordinerar Sveriges insatser. E-hälsomyndigheten leder även ett arbetspaket tillsammans med Belgien. Andra svenska aktörer som deltar är Karolinska Universitetssjukhuset, Karolinska Institutet genom SciLifeLab, Socialstyrelsen, Region Skåne (Genomic Medicine Sweden), Vinnova, Vetenskapsrådet och Uppsala universitet genom NBIS (National Bioinformatics Infrastructure Sweden).
Vad innebär arbetet inom TEHDAS2?
TEHDAS2 tar fram förslag på riktlinjer och tekniska specifikationer som sedan skickas ut på remiss till alla medlemsstater. Denna process sker i så kallade “konsultationsvågor”, vilket innebär att medlemsländerna får möjlighet att ge synpunkter och påverka innehållet. De tre konsultationsvågorna är planerade till slutet av januari 2025, september 2025 och maj 2026. Efter varje konsultation analyseras resultaten och bidrar till det slutgiltiga underlaget.
Om TEHDAS2 och framtidens hälsodata
Målet med TEHDAS2 är att förbereda de genomförandeakter som behövs för att förverkliga EHDS-förordningen. Dessa akter kommer att sätta upp standarder och specifikationer för hur hälsodata kan användas på ett säkert och effektivt sätt, inklusive hur anonymisering och pseudonymisering ska ske och vilka säkerhetskrav som ställs på behandlingsmiljöer.