Förberedelser i Sverige och Norden
Sverige och Norden förbereder sig på flera olika sätt för att hantera sekundäranvändning av hälsodata enligt det europeiska hälsodataområdet.
TEHDAS2
Sverige (och E-hälsomyndigheten) deltar tillsammans med övriga medlemsländer i ett EU-finansierat projekt och konsortium som heter Joint Action Towards the European Health Data Space 2, förkortat TEHDAS2. Detta är en efterföljare till det första TEHDAS som Sverige också deltog i.
Med TEHDAS2, som leds av finska innovationsfonden Sitra, förbereder länderna gemensamt det underlag som ska ligga till grund för de genomförandeakter som ska komplettera EHDS-förordningen. Dessa genomförandeakter ska ange mer i detalj standarder, specifikationer och annat som behövs för säker och effektiv sekundäranvändning av hälsodata. Det gäller allt från ansökningsprocess, säker behandlingsmiljö, avidentifiering genom anonymisering eller pseudonymisering, tillsyn med mera.
Utöver E-hälsomyndigheten så deltar även Socialstyrelsen, Vetenskapsrådet, Vinnova, Region Skåne/Genomic Medicine Sweden, Region Stockholm (Karolinska Universitetssjukhuset), Karolinska Institutet och Uppsala Universitet/NBIS (National Bioinformatics Infrastructure Sweden).
SENASH
Detta EU-finansierade projekt förbereder Sverige på nationell nivå för sekundäranvändningen. Det vill säga i SENASH (som står för Sweden, SE – National services for Access to Swedish Health data) så är det ett svenskt konsortium under ledning av E-hälsomyndigheten som förbereder delar av den myndighetsfunktion som EHDS beskriver för sekundäranvändning. I SENASH förbereds dels en metadatakatalog för att kunna söka och hitta relevanta hälsodata, dels en process för ansökan att få tillgång till hälsodata.
Utöver E-hälsomyndigheten så deltar även Folkhälsomyndigheten, Socialstyrelsen, Statistikmyndigheten SCB, och Vetenskapsrådet.
VALO
Value from Nordic Health Data (förkortat VALO) är ett nordiskt EHDS-förberedande projekt med fokus på sekundäranvändning av hälsodata. VALO-projektet leds av finska Sitra (som samtidigt leder TEHDAS2) och finansieras av Nordiska ministerrådet. Projektet syftar till att utveckla federerad dataanalys över landsgränser, att gemensamt förbereda och implementera EHDS2, och att därigenom stärka de nordiska ländernas ledande position inom digitalisering. Inför en planerad fortsättning av projektet (VALO2) har även de baltiska länderna uttalat intresse att delta som observatörer.
Sverige och E-hälsomyndigheten leder den del av projektet som regelbundet samlar ett Nordic EHDS2 Competence Forum med representanter från de nordiska ländernas regeringskanslier och berörda myndigheter, för att utbyta erfarenheter och diskutera frågor och samarbete kring EHDS.
I VALO representeras Sverige av Socialdepartementet, E-hälsomyndigheten och Socialstyrelsen.